description du poste
Vous réalisez, maintenez et participez à l'amélioration continue des activités qualité opérationnelles relatives au Système de Management Qualité appliqué au périmètre AMM des activités industrielles externalisées de l'Usine Virtuelle en réalisant entre autres les actions suivantes :
- Traiter et suivre les événements qualité (déviation, réclamation, anomalie à réception, …) relatifs aux activités sous-traitées de son portefeuille produits
- Assurer la confirmation des lots de produits semi-finis et la certification des lots de produits finis en vue de leur libération pharmaceutique.
- Être le référent qualité des structures externes et internes pour la gestion des événements qualité
- Assurer la conformité et la mise à jour des documents contractuels et qualité liés aux activités sous-traitées
- Préparer, réaliser et suivre les audits qualité des sous-traitants de production
- Participer à la qualification et à l'homologation qualité des sous-traitants de production
profil recherché
Titulaire d'un DE de pharmacien inscrit à l'ordre des pharmaciens , vous justifiez impérativement d'une expérience en libération de lots.
Vous justifiez d'une expérience professionnelle significative d'au moins 5 ans dans un service Assurance Qualité ou Contrôle Qualité et
également dans un ou plusieurs domaines avec lesquels vous serez en interactions (ex. du développement, de l'analytique, de sites de fabrication, etc.)
Les compétences techniques requises sont les suivantes :
- Connaissances des produits et de la production est un impératif,
- Connaissance des référentiels qualité est indispensable,
- Connaissance de l'audit (interne/externe) est nécessaire,
- L'anglais courant est dispensable (lu, parlé, écrit)
Rigueur, esprit de synthèse, capacité d'analyse, force de persuasion et de négociation, travail en équipe, contact, relationnel, jugement et prise de décision sont les qualités nécessaires pour réussir sur ce poste.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) Assurance Qualité pour une mission d'un mois renouvelable
informations complémentaires
niveau d'études : >BAC+5